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配液系統(tǒng)

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品       牌

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更新時間:2024-06-19 10:39:25瀏覽次數(shù):75次

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產(chǎn)品簡介

配液系統(tǒng)配液系統(tǒng)大量應(yīng)用于生物制藥、小容量注射劑產(chǎn)品(混懸劑、凍干粉針劑、脂微球、脂質(zhì)體及脂肪乳)、大輸液(氨基酸,脂肪乳)、、造影劑、中藥注射及口服液等。我們?yōu)榭蛻籼峁┡湟合到y(tǒng)整體解決方案,確保整個系統(tǒng)無菌設(shè)計,物料殘留少,易清洗和滅菌,人體工程學(xué)設(shè)計頁確保系統(tǒng)便于操作和維護(hù)。同時我們提供符合美國FDA,歐盟EMA,WHO GMP要求的完整可追溯文件。

詳細(xì)介紹

配液系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域:
①小容量注射劑
②大輸液
③凍干粉針劑
④脂肪乳
⑤滴眼劑
⑥糖漿劑

⑦無菌原料藥


設(shè)計的特點(diǎn):

專業(yè)化設(shè)計:嚴(yán)格按照 ASME BPE,ISPE各卷要求進(jìn)行設(shè)計

模塊化設(shè)計和制造,提高工程質(zhì)量,節(jié)省現(xiàn)場安裝時間

所見即所得:配液系統(tǒng)均3D建模,確保系統(tǒng)設(shè)計、制造的合理性,消除死角,減少殘留,確保使用和維護(hù)的方便性

可在線清洗和在線滅菌

模塊化編程:對配液、CIP、SIP進(jìn)行模塊化編程,采用配方式管理,滿足藥企批次生產(chǎn)的要求

數(shù)據(jù)完整性:自動記錄每批次生產(chǎn)、CIP、SIP過程的參數(shù)和步驟,自動生成生產(chǎn)批報表,確保數(shù)據(jù)的完整性及可靠性。

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